En una palabra
Este estudio evaluó la efectividad y la seguridad de agregar dorzagliatina (HMS552) a metformina terapia en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) con glucosa en sangre (azúcar) inadecuadamente controlada mientras usan metformina (glucófago) solo. Los datos mostraron un control efectivo de la glucosa en sangre, buena tolerancia y seguridad en pacientes tratados con dorzagliatina y metformina.
Algunos antecedentes
metformina es comúnmente el medicamento de primera línea utilizado en el tratamiento de T2D. Se usa con dieta y ejercicio, ya veces con otros medicamentos antidiabéticos. metformina controla la glucosa en sangre al reducir su producción hepática, disminuir la absorción en el intestino y mejorar la absorción y utilización al aumentar la sensibilidad a la insulina. Sin embargo, a medida que la función de las células beta (las células pancreáticas que producen insulina) disminuye progresivamente, metformina es menos efectivo por sí solo.
La glucoquinasa (GK) es una enzima que controla y regula los niveles de glucosa. Lo hace a través de su efecto sobre la secreción de insulina estimulada por glucosa (GSIS), el glucagón y el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). También influye en la absorción de glucosa por el hígado. Si la actividad de GK disminuye, la glucosa en sangre aumenta. Los activadores de GK (GKA) son medicamentos que mejoran la actividad de GK. Dorzagliatina es una GKA completa administrada por vía oral que tiene efectos sobre la GK en el hígado y el páncreas. Es necesario investigar los beneficios potenciales de agregar dorzagliatina a metformina terapia en pacientes con DT2 que tienen glucosa en sangre controlada inadecuadamente.
Métodos y hallazgos
Este estudio incluyó a 767 pacientes con DT2. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir dorzagliatina o un placebo como complemento al tratamiento con metformina. 382 pacientes recibieron 75 mg de dorzagliatina dos veces al día con 1500 mg de metformina (grupo 1). 385 pacientes recibieron un placebo dos veces al día con 1500 mg de metformina (Grupo 2). Después de 24 semanas, todos los pacientes cambiaron a 75 mg de dorzagliatina dos veces al día con 1500 mg de metformina. El estudio duró 1 año.
Pacientes dados dorzagliatina y metformina mostró una reducción en HbA1c (control de glucosa en sangre durante los últimos 2-3 meses) de -1,02 % en comparación con el valor inicial a las 24 semanas. Los que recibieron un placebo y metformina tuvo una reducción de -0,36% en HbA1c desde el inicio a las 24 semanas.
Después de 24 semanas, el 44,4 % de los pacientes del grupo 1 alcanzaron un nivel de HbA1c inferior al 7 % en comparación con el 10,7 % del grupo 2.
No hubo diferencias significativas en la gravedad y el tipo de efectos secundarios entre los grupos de tratamiento. Los niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) ocurrieron en el 0,8% de los pacientes en el dorzagliatina y metformina grupo de tratamiento a las 24 semanas.
La línea de fondo
El estudio indicó que dorzagliatina añadido a metformina tuvo buena tolerancia y seguridad, y mejoró el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 controlada inadecuadamente.
La letra pequeña
El estudio se realizó solo en pacientes de China. Se requieren más estudios que utilicen combinaciones adicionales de fármacos antidiabéticos en poblaciones genéticamente diversas. Este estudio fue financiado por Hua Medicine, el fabricante de dorzagliatina.
Publicado por :
Medicina natural
Titulo original :
Terapia complementaria de dorzagliatina a la metformina en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
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