¿Qué tan segura y efectiva es la dapagflozina en pacientes con diabetes tipo 2 según los niveles de presión arterial?

Este estudio analizó la seguridad y la eficacia de dapagliflozina (Farxiga) en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) en diferentes rangos de presión arterial sistólica inicial (PAS; presión arterial cuando late el corazón). Los datos sugirieron que dapagliflozina redujo el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HHF) y resultados relacionados con los riñones y fue seguro para su uso en diferentes niveles de SBP sin causar un aumento en la lesión renal a corto plazo (aguda), la deshidratación o las amputaciones en los pacientes.

Muchos pacientes con T2D a menudo tienen hipertensión (presión arterial alta; PA). Estos pacientes comúnmente tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). El SPB (valor superior de la medición de la PA) constantemente alto aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca (IC) y lesión renal aguda. dapagliflozina es un medicamento que reduce los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. Reduce la reabsorción de glucosa y sodio en los riñones mientras promueve la eliminación de glucosa en la orina. También se ha demostrado que reduce la PA.

dapagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2i). En promedio, no ocurren grandes disminuciones en la PA después de la administración de SGLT2i. Sin embargo, existen preocupaciones de seguridad sobre el uso de SGLT2i en pacientes con SPB de bajo a normal. Es necesario investigar la seguridad y los beneficios de dapagliflozina uso en pacientes con DT2 a través de diferentes niveles iniciales de PAS.

Este estudio involucró a un total de 17,160 pacientes con T2D. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir 10 mg de una vez al día dapagliflozina o un placebo. Luego, los pacientes fueron asignados a grupos de acuerdo con su PAS inicial promedio. Los grupos se definieron en función de la PAS media de los pacientes: grupo normal (PAS<120mmHg), elevado (PAS=120-129mmHg), estadio I (PAS=130-139mmHg), estadio II (PAS=140-159mmHg) y grave hipertensión (PAS>=160mmHg). Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de 48 meses.

En general, a los 48 meses, dapagliflozina redujo la PAS en 2,4 mmHg en comparación con el placebo. Esta reducción se observó en todos los grupos e independientemente de los fármacos antihipertensivos utilizados.

dapagliflozina redujo significativamente el riesgo de HHF y resultados renales en todos los grupos. Beneficios especiales con dapagliflozina se observaron en los grupos normales y elevados con respecto a los resultados de HHF y lesión renal. En general, no se observaron diferencias en los síntomas de deshidratación, amputación y lesión renal aguda entre los grupos.

El estudio indicó que la administración de dapagliflozina puede ser beneficioso para los pacientes con DT2 con alto riesgo de enfermedad cardíaca, independientemente de su presión arterial inicial.

El estudio no fue diseñado específicamente para determinar los efectos protectores de dapagliflozina basado en la reducción de la presión arterial. Este estudio recibió financiación de AstraZeneca, el fabricante de dapagliflozina.