¿Qué tan seguro y efectivo es el tratamiento con dorzagliatina en pacientes con diabetes tipo 2?

Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad a largo plazo de dorzagliatina en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) sin tratamiento antidiabético previo. Los autores concluyeron que dorzagliatina niveles de glucosa (azúcar) en sangre sin efectos secundarios graves en estos pacientes.

La glucoquinasa es una proteína implicada en la regulación de los niveles de glucosa en sangre. Las anomalías que disminuyen la actividad de la glucocinasa provocan resistencia a la insulina y T2D.

Los activadores de glucocinasa (GKA) son medicamentos para reducir la glucosa que pueden disminuir los niveles de HbA1c y mejorar la función de las células beta (células pancreáticas que producen insulina) en el páncreas al aumentar la actividad de la glucocinasa. Dorzagliatina es una GKA administrada por vía oral que ha mostrado un buen perfil de seguridad y eficacia en estudios pequeños con pacientes con DT2. Sin embargo, se necesitan más evaluaciones en estudios más amplios para evaluar la eficacia y la seguridad de dorzagliatina en pacientes con DT2.

Este estudio incluyó a 463 pacientes con DT2. 310 pacientes fueron asignados aleatoriamente a un dorzagliatina grupo de tratamiento y recibió 75 mg de dorzagliatina dos veces al día. 153 pacientes recibieron un placebo. El tratamiento se administró durante 24 semanas. Después de 24 semanas, todos los pacientes recibieron dorzagliatina durante otras 28 semanas.

Después de 24 semanas, el nivel de HbA1c (control de glucosa en sangre durante los últimos 2-3 meses) disminuyó desde el inicio en un 1,07 % en el dorzagliatina grupo en comparación con el 0,50% en el grupo de placebo. Un nivel de HbA1c inferior al 7,0 % se alcanzó en el 42,5 % de los pacientes tratados con dorzagliatina en comparación con el 17,3 % de los pacientes que recibieron un placebo en la semana 24.

No hubo casos de glucosa en sangre severamente reducida (hipoglucemia) debido a dorzagliatina tratamiento.

El estudio mostró que dorzagliatina el tratamiento tuvo un buen perfil de seguridad y mejoró el control de la glucosa en pacientes con DT2 no tratados previamente.

El estudio se realizó en una población china, por lo que es posible que los resultados no se puedan generalizar a poblaciones con otros antecedentes genéticos. El estudio fue financiado por Hua Medicine, el fabricante de dorzagliatina.