¿Se puede administrar teneligliptina de manera segura y efectiva a pacientes con diabetes tipo 2 controlada inadecuadamente mediante un tratamiento triple con antidiabéticos orales?

Este estudio comparó la eficacia y la seguridad de teneligliptina (Tenelia) frente a placebo en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) que no se controlaba adecuadamente con fármacos antidiabéticos orales triples (ADO). El estudio mostró que teneligliptina puede considerarse como un cuarto tratamiento adicional con ADO en estos pacientes.

La diabetes tipo 2 está frecuentemente relacionada con la falta de producción de insulina (deficiencia de insulina) o la incapacidad de responder a la insulina (resistencia a la insulina). Sin embargo, nueva evidencia sugiere que la hormona incretina derivada del intestino, que estimula la secreción de insulina y la regulación renal de sodio y glucosa, también puede ser importante.

Aunque hay nuevos OAD disponibles que se pueden combinar, algunos pacientes aún no pueden alcanzar sus objetivos de glucosa en sangre. Si bien la medicación inyectable más intensiva es útil, las limitaciones prácticas para los pacientes de edad avanzada enfatizan la necesidad de investigar posibles tratamientos complementarios de OAD.

El tratamiento Triple OAD consiste en metformina (Glucophage), sulfonilurea (SU) medicamentos como glimepirida (amarilo), y un cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2) inhibidor como canagliflozina (Invokana). Teneligliptina es un tipo de fármaco antidiabético oral comúnmente conocido como gliptina. Mejora los niveles de glucosa en sangre al disminuir la descomposición de la incretina y aumentar la insulina. La efectividad y seguridad de teneligliptina como cuarta opción terapéutica no están claros.

Este estudio incluyó a 100 pacientes con T2D en OAD triples. Los pacientes no lograron alcanzar sus objetivos de glucosa en sangre después del tratamiento con OAD triple durante más de 12 semanas. 51 pacientes fueron asignados aleatoriamente a un teneligliptina grupo (grupo 1) y 49 pacientes a un grupo placebo (grupo 2). pacientes en el teneligliptina grupo recibió 20 mg del fármaco una vez al día durante 24 semanas. El placebo se administró una vez al día durante 12 semanas, seguido de un cambio a 20 mg de teneligliptina una vez al día durante las 12 semanas restantes.

El nivel promedio de HbA1c (un marcador del control de la glucosa en sangre durante los últimos 2 a 3 meses) al comienzo del estudio fue del 7,8 %. Se evaluó un cambio en los niveles de HbA1c a las 12 y 24 semanas.

A las 12 semanas, se produjo una reducción significativa de la HbA1c desde el valor inicial en el teneligliptina grupo (en un 0,9 %), en comparación con el grupo placebo (en un 0,2 %). A las 24 semanas, se produjeron reducciones significativas en los niveles de HbA1c en ambos grupos. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos secundarios entre los grupos. Ambos grupos tenían perfiles de seguridad favorables.

El estudio indicó que teneligliptina se puede agregar como un cuarto fármaco para pacientes que no lograron sus objetivos de HbA1c con OAD triples.

El estudio tuvo un período de seguimiento corto. Se necesitan estudios a más largo plazo. El estudio se realizó en pacientes coreanos y no tuvo en cuenta las posibles diferencias genéticas y de estilo de vida.